19 dec Met voortdurende innovatie inspelen op behoefte farmaceutische industrie

Waar personalisatie, printing on demand en just-in-time delivery vruchten afwerpen in uiteenlopende branches, is het in een sector waarin 100% foutloos werken een must is, van levensbelang. Andi speelt als print & packaging partner voor steeds meer internationale farmaceutische en medtech concerns een beduidende rol en investeert hier al vele jaren proactief in.

Met slimme printoplossingen en innovatieve ontwikkelingen op het gebied van verpakken en product-documentatie denkt Andi met haar klanten mee over de ontwikkeling en implementatie van serialisatie, anti-counterfeit en tamper-evidence. Voortdurende innovatie, kennisverruiming en kennis delen staan binnen Andi hoog op de agenda. Vandaar dat Andi, op uitnodiging van organisator Global Leading Conferences afreisde naar Oostenrijk, voor het 6e Pharma Packaging & Labelling Forum in Wenen. Niet alleen om kennis te delen maar ook om terug te keren met waardevolle inzichten, interessante contacten en vraagstukken en nieuwe ideeën om met op maat printoplossingen nog beter te kunnen inspelen op de veranderende behoefte in de farmaceutische industrie.

Over het Pharma Packaging & Labelling Forum
Tijdens de 6e editie van het internationale Pharma Packaging & Labelling Forum, stonden wereldwijd actuele thema’s op de agenda, zoals; de aanpak van valse geneesmiddelen, actuele verificatieprocessen, de uitdagingen van het logistieke systeem, trends in artwork en ontwerp, milieu  & duurzaamheidsontwikkelingen, etiketterings-issues en de vooruitzichten voor de verpakkingsindustrie.

Een select gezelschap van vijftig scherpzinnige sprekers en farmaceutisch specialisten waren aanwezig om kennis, ervaring en vraagstukken met elkaar te delen. Belangrijke onderwerpen, passeerden de revue zoals de manier waarop bedrijven kunnen voldoen aan de strenge voorschriften (wettelijke compliance), de eliminatie van namaak-geneesmiddelen en de implicaties van serialisatie op de verdediging van de marktpositie en merk- en consumentenbescherming, de uitdagingen omtrent het leveren aan een wereldwijde markt en het verbeteren van de veiligheid voor patiënten. Het doel van de conferentie was om de inzichten bloot te leggen met best practices en multidisciplinaire branchekennis vanuit de hele wereld en uitwisseling van kennis op het gebied van verpakking, productdocumentatie en etikettering in de farmaceutische sector te vergroten.

Andi als sponsor en deelnemer
Voor deze editie werd Andi met haar unieke, state-of-the art productiefaciliteiten, haar vakkundige en voortschrijdende ontwikkelingsteam en oplossingsgerichte aanpak aangetrokken als (enige) sponsor. Een goed teken dat we in de farmaceutische industrie en medtech, bekend staan als een voorloper op het gebied van slimme printoplossingen. Toch viel er gedurende het tweedaagse congres nog genoeg te leren.

Verschillende sprekers en afgevaardigden uit de industrie en vanuit gerenommeerde onderzoeks- en regulerende instituten zorgden voor waardevolle nieuwe inzichten op het gebied van track-and-trace, patiënt- en middeldocumentatie en een veilige supply chain. Ook werden er interessante discussies gevoerd over het naleven van de snel naderende richtlijnen rondom serialisatie, de gevolgen van Brexit voor de farmaceutische industrie, bewezen­ en nieuwe strategieën voor verpakkingsmanipulatiebewijs (tamper-evidence) en het bestrijden van medicatievervalsingen (anti-counterfeit).

Inspirerend op wereldniveau
Van Tokyo tot Riyad en van Helsinki tot Barcelona: de internationale delegatie van aanwezige afgevaardigden varieerde van hoogleraren en farmaceutische verpakkingsspecialisten tot CEO’s van farmaceutische concerns en invloedrijke institutionele autoriteiten. De deskundige sprekers – specialisten en autoriteiten uit de farmaceutische industrie, regelgeving en logistiek – gingen tijdens enerverende lezingen en presentaties in op de gedeelde obstakels waarmee internationale concerns, op het gebied van farmacologische verpakking en productliteratuur, worden geconfronteerd.

Ook was er ruimte om gezamenlijk met de afgevaardigden en sprekers te discussiëren over specifieke bedrijf gerelateerde kwesties.  Naleving van wet- en regelgeving – zoals serialisatie, anti-counterfeit en tamper evidence, de implementatie van end-to-end-labels en het minimaliseren van menselijke fouten bij de productie – bleken de sterkste drijfveren voor specialisten op het gebied van productdocumentatie en verpakking, etikettering, illustratie en serialisatie bij farmaceutische producenten van elke omvang. Drijfveren waar Andi wel raad mee weet.

Hot topic: serialisatie & medicijnvervalsing
Centraal thema is en blijft serialisatie. Ook tijdens dit congres. Dat is logisch want de klokt tikt; 56 landen, 72 richtlijnen met als deadline voor Europa 9 februari 2019. Betrouwbare serialisatiesystemen bij farmaceutische bedrijven moeten wereldwijd de strijd aangaan tegen de levensgevaarlijke handel in namaakgeneesmiddelen. Met de EU richtlijn 2011/62/EU heeft de Europese Unie haar antwoord tegen levensgevaarlijke namaakgeneesmiddelen onherroepelijk gepubliceerd. Resultaat: verplichte serialisatie van voorschrift-plichtige geneesmiddelen!

De basisvereiste om namaak tegen te gaan is ervoor te zorgen dat elke verpakking een uniek serienummer krijgt gecombineerd met een product ID (GTIN/NTIN/PPN), een lotcode en een vervaldatum. Al deze informatie moet worden versleuteld in één unieke code. Het serienummer mag logischerwijs niet eenvoudig reproduceerbaar zijn. Verder moet iedere verpakking ‘tamper-proof’ gemaakt worden. Dat wil zeggen dat men duidelijk moet kunnen vaststellen of de verpakking al geopend is geweest. De combinatie van deze 2 maatregelen moet de sleutel zijn tot veilige geneesmiddelen en moet het vertrouwen van de consument in de farmaceutische industrie en hun producten versterken.

Tot nog toe waren er enkel geïsoleerde initiatieven van verschillende landen om namaak tegen te gaan. Zo is Turkije, dat al sinds 2010 serialisatie van geneesmiddelen voorschrijft, een van de pioniers. Andere landen die al actie ondernomen hebben en al concrete wetgeving hebben m.b.t. serialisatie zijn o.a. Brazilië, China, Zuid- Korea en de Verenigde Staten van Amerika. De Europese Unie heeft met richtlijn 2011/62/EU een waaier van maatregelen aangekondigd die er ook in de lidstaten van de EU voor moet zorgen dat illegale geneesmiddelen niet in de handel terecht kunnen komen. De richtlijn bepaald concreet dat voorschrift plichtige geneesmiddelen in de toekomst veiligheidskenmerken moeten dragen zodat de echtheid van het product kan gecheckt worden vanaf de fabrikant tot bij de eindgebruiker. Daarom worden niet alleen de farmaceutische fabrikanten, maar ook loonverpakkers, logistieke dienstverleners, groothandelaars en apothekers betrokken in het concept. Namaakgeneesmiddelen kunnen dan meteen herkend worden en uit de handel genomen worden.

Als print & packaging partner denkt andi mee met de industrie. Parallel aan de serialisatie is Andi naarstig op zoek naar oplossingen die de patiënt en behandelaar beter voorzien van product specifieke informatie en instructies. Oplossingen die Andi reeds ontwikkeld heeft en steeds verder uitbouwt binnen andere sectoren zoals de MedTech, sluiten aan op de vragen vanuit de farmaceutische industrie. Track-en-trace en productverzegeling zijn tools die reeds breed geïmplementeerd worden: maar het kan en moet nog beter. Op het PP&L-forum leken de innovatieve printtoepassingen van Andi perspectief te bieden. Geïnformeerde, soms ‘non-traditionele’ slimme beslissingen op het gebied van verpakking, productinformatie en etikettering vroeg in de ontwikkelingsfase kunnen leiden tot time-to-market winst, logistieke en economische voordelen én vooral bijdragen aan het verbeteren van de veiligheid voor patiënten.

“Wijziging van productdocumentatie en verpakking voor de farmaceutische industrie is een langdurig proces, niet in laatste plaats door de vele fiatteringen van de diverse interne en externe stakeholders.  Het kan soms wel tot drie jaar duren voor een nieuwe bijsluiter of verpakking op de markt is; een voor alle partijen ongewenste situatie, natuurlijk. Wij als ‘printer’ opereren traditioneel redelijk aan het einde van de productielijn. Door ons al vroegtijdig in het proces te betrekken en mee te laten denken over het product maar ook over procesoptimalisatie, kunnen wij de time-to-market en omlooptijden positief beïnvloeden.

Slimme printoplossingen zorgen voor nieuwe inzichten
Deelname aan het internationale congres in Wenen, versterkte het gevoel dat Andi op het juiste spoor zit. Juist in de farmaceutische sector kunnen wij met slimme printoplossingen grote meerwaarde creëren voor de klant en de patiënt. Door goed te luisteren en samen met de klanten en kennisinstituten te innoveren, kan Andi weer nieuwe stappen maken, onder meer door aan de slag te gaan met de nieuwste printtechnieken, flexibele procesinrichting en best practice vanuit andere industrieën en regio’s. Wanneer stakeholders nauw en tijdig samenwerken met print serviceproviders zoals Andi, kunnen slimme oplossingen geïmplementeerd worden die écht het verschil gaan maken.

“EU richtlijn 2011/62/EU  is een feit de behoefte vanuit de markt is ook in de farmacie veranderend. Het is nu aan Andi om mee te denken en de klant actief te helpen met het ontwerp en de realisatie van oplossingen en uitdagingen op het gebied van traceerbaarheid, productdocumentatie en verpakking. Door on demand te printen, processen te optimaliseren, nieuwe producten te ontwikkelen en just-in-time te leveren, zorgen wij voor korte omlooptijden, minder scrap-kosten en daarmee lagere magazijnkosten. Veranderingen kunnen sneller doorgevoerd worden waardoor de informatie actueel blijft. Het mooie is dat we de nieuwe producten en printoplossingen die we voor de farmaceutische sector ontwikkelen, ook weer kunnen toepassen in andere branches! Door onszelf voortdurend te ontwikkelen en met onze klanten mee te groeien, kunnen we onze klanten in alle markten optimaal blijven bedienen met vooruitstrevende en voor hun passende oplossingen. We doen spannende dingen en blijven in beweging en zo zorgen wij ervoor dat we met al onze klanten en ons hele bedrijf vooruit blijven gaan. Andi zit niet stil!”

Lees ook:
Slimme printoplossingen als kwaliteit letterlijk van levensbelang is.
Van leverancier tot strategisch partner

Wilt u meer informatie of bent u benieuwd op welke wijze wij een meerwaarde voor uw organisatie kunnen leveren? Neem hiervoor gerust contact met ons op. Wij leggen het u graag uit.